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為了病患而驅(qū)動的創(chuàng)新
Patient-first cell therapy innovation
 

“TC-N201注射液”臨床試驗申請獲得受理
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        天科雅生物TC-N201注射液”臨床試驗申請于近日提交,93日據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,“TC-N201注射液”臨床試驗申請獲得受理。

 
 
   
   TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修飾的TCR-T產(chǎn)品,適應(yīng)癥為實體瘤。

 


TCR-T療法的最大難點首先來自怎樣篩選出好的TCR,這也是目前行業(yè)內(nèi)存在的一大瓶頸。其次,實體瘤為逃避先天免疫創(chuàng)造出了很多免疫微環(huán)境,例如在腫瘤上高表達(dá)PD-L1或是其他一些免疫抑制因子以抑制T細(xì)胞,使得人體天然的免疫系統(tǒng)無法在早期將腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺滅,進(jìn)而形成癌癥。

為解決上述問題,第一種方法便是在T細(xì)胞上進(jìn)行針對性靶點的篩選,除外TCR,還可另外加入一些因子。例如,在2021年,天科雅獲批的TC-E202這款TCR-T產(chǎn)品,除了改造T細(xì)胞上的TCR,還加入了PD-1。這使得經(jīng)改造的T細(xì)胞不僅能夠有效激活T細(xì)胞發(fā)揮腫瘤殺傷作用,還可以分泌出PD-1單鏈抗體,有效消除腫瘤微環(huán)境的抑制。
 
此外,腫瘤異質(zhì)性亦是實體瘤治療的一大挑戰(zhàn)。很多腫瘤患者在疾病治療過程中已接受過多次的放療與化療,這使得人體內(nèi)的DNA遭到破壞,并由此產(chǎn)生很多突變。以腦腫瘤為例,在正常表達(dá)靶點進(jìn)行靶向治療之后,有靶點的腫瘤確實消失了,但后續(xù)沒有表達(dá)靶點的腫瘤卻依然繼續(xù)發(fā)展并對患者造成生命威脅。
 
為此,如何在T細(xì)胞上加入不同元件,更好地賦能T細(xì)胞,使其在攻擊實體腫瘤之外,還可驅(qū)動或活化局部免疫系統(tǒng),改變腫瘤免疫微環(huán)境,進(jìn)而殺傷腫瘤細(xì)胞,是我們關(guān)注的要點。
 
針對行業(yè)痛點,天科雅建立了一系列技術(shù)平臺,例如,其獨創(chuàng)的TCR篩選平臺以解決靶點缺乏痛點。人工智能高通量單細(xì)胞篩選平臺,可在6周內(nèi)克隆靶向TCR,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平;TURBO-T 細(xì)胞改造平臺可在創(chuàng)新T細(xì)胞藥物加載腫瘤微環(huán)境改造因子,激發(fā)廣譜抗腫瘤免疫以對抗異質(zhì)性。
 


TCR-T療法或?qū)⒊蔀橹委煂嶓w瘤的一把利刃

近幾年,基于T細(xì)胞的新型免疫療法取得了前所未有的突破,其中最為突出的是CAR-T療法,此外基于T細(xì)胞的免疫治療技術(shù)TCR-T的研究應(yīng)用在實體瘤中也初現(xiàn)曙光,憑借其能夠靶向腫瘤內(nèi)多種抗原的優(yōu)勢,吸引了越來越多人的關(guān)注。
 
根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),中國已經(jīng)成為了名副其實的“癌癥大國”。2020年全球“新發(fā)”癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%。伴隨中國每年新增腫瘤患者的持續(xù)增多,TCR-T療法需求迅速增長,預(yù)計在未來五年,TCR-T療法的市場份額將加速增長。根據(jù)中國TCR-T療法的潛在需求預(yù)測,2021至2025年中國TCR-T療法行業(yè)市場規(guī)模從387.0億元增長至1041.4億元,年復(fù)合增長率達(dá)到28.1%。



在良好的前景和巨大的醫(yī)療需求驅(qū)動下,諸多企業(yè)加入了TCR-T賽道。最早的TCR-T療法研究報道是1999年Clay等在研究黑色素瘤的治療方法時發(fā)現(xiàn)TCR基因轉(zhuǎn)導(dǎo)至患者外周血淋巴細(xì)胞后,可在體外產(chǎn)生具有腫瘤反應(yīng)性的細(xì)胞毒性T淋巴。此后,在諸多科學(xué)家的努力之下,TCR-T技術(shù)在發(fā)展過程中經(jīng)歷了四次迭代,目前第四代TCR-T是靶向腫瘤新抗原(Neoantigen)的高特異性細(xì)胞療法,腫瘤應(yīng)答和安全性大幅提高,但由于個體突變差異,治療可及性還有待進(jìn)一步研究。
 
但在科學(xué)家的不懈努力之下,這些難關(guān)終將得到解決,目前,已經(jīng)有許多企業(yè)的TCR-T產(chǎn)品已經(jīng)在臨床研究中展現(xiàn)出了較好的療效,也期待科學(xué)家們能夠取得更多進(jìn)展。
 


結(jié)語
近年來,工程化T細(xì)胞在治療血液瘤方面顯示出極為優(yōu)越的療效。TCR調(diào)節(jié)對于T細(xì)胞的再活化、免疫應(yīng)答及其對外來抗原的臨床效應(yīng)至關(guān)重要。而TCR-T細(xì)胞具有CAR-T無法比擬的優(yōu)勢,在臨床前和臨床研究中顯示出巨大的潛力。未來,TCR-T必將展現(xiàn)出其獨有的魅力,給腫瘤患者解除病痛帶來希望。
 

來源:醫(yī)麥客

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