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0細(xì)胞治療領(lǐng)域的Cell Medica公司宣布任命Chris Nowers為首席執(zhí)行官，以推動(dòng)其CAR-NKT和TCR-T候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)發(fā)展。
值得注意的是，這位新任CEO是個(gè)相當(dāng)厲害的重要角色！
CAR-T和PD-1的成功商業(yè)運(yùn)作
在加入Cell Medica之前，Chris Nowers是Gilead/Kite歐洲市場(chǎng)的首席負(fù)責(zé)人，他負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的全面商業(yè)化。在Kite公司任職期間，Nowers從零起點(diǎn)開(kāi)始建立公司在歐洲的組織，并在2017 Gilead(吉利德)120億美元收購(gòu)Kite后，負(fù)責(zé)在歐洲、中東和非洲等地區(qū)繼續(xù)擴(kuò)大Kite的組織。
現(xiàn)在，在領(lǐng)導(dǎo)Kite 22個(gè)月后，Nowers決定離開(kāi)公司，也是因?yàn)閅escarta即將在歐洲上市(使命完成，轉(zhuǎn)戰(zhàn)下一場(chǎng))。
在加入Kite之前，Nowers在生物制藥行業(yè)的職業(yè)生涯已經(jīng)超過(guò)了25年。曾擔(dān)任多個(gè)高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，包括Avantogen Oncology的首席執(zhí)行官，Amgen的綜合管理職位，以及Bristol-Myers Squibb(BMS)的高級(jí)全球和區(qū)域商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)職位。
而且在BMS期間，Nowers建立并領(lǐng)導(dǎo)了成功推出檢查點(diǎn)抑制劑ipilimumab(Yervoy)和nivolumab(Opdivo)的團(tuán)隊(duì)。
那么繼BMS、Kite之后，Chris Nowers為什么選擇了Cell Medica？
坐擁3大細(xì)胞治療研發(fā)平臺(tái)
Cell Medica成立于2006年，其創(chuàng)始人Gregg Sando是細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的先驅(qū)。目前，即將開(kāi)展的研究CAR修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)將標(biāo)志著公司發(fā)展的重要新篇章。
近年來(lái)， Cell Medica已經(jīng)籌集了超過(guò)1億英鎊(1.31億美元)的資金，并且通過(guò)收購(gòu)資產(chǎn)和技術(shù)以及與休斯敦貝勒醫(yī)學(xué)院的合作，建立了公司的細(xì)胞治療平臺(tái)。其中包括一些即將步入臨床的CAR-NKT和TCR資產(chǎn)。
CAR-NKT技術(shù)平臺(tái)
自體細(xì)胞療法：基于該技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)進(jìn)展最快的是用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤和小細(xì)胞肺癌的CMD-501(GD2-CAR NKT)。 這是一種自體細(xì)胞療法，利用公司的天然殺傷T(NKT)細(xì)胞平臺(tái)技術(shù)，結(jié)合基因工程嵌合抗原受體(CARs)和IL-15細(xì)胞因子的分泌，在免疫抑制腫瘤微環(huán)境下維持治療細(xì)胞的活性。
目前，一項(xiàng)評(píng)估CMD-501在神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒科患者中的安全性和活性的第一階段試驗(yàn)正在由位于休斯敦的德克薩斯兒童醫(yī)院的貝勒醫(yī)學(xué)院(BCM)進(jìn)行。
同種異體細(xì)胞療法：CMD-502是一種現(xiàn)成的(off the shelf)同種異體產(chǎn)品，目前正在開(kāi)發(fā)用于治療血液癌癥(靶點(diǎn)未公開(kāi))。
這種同種異體的細(xì)胞療法基于NKT細(xì)胞的獨(dú)特特性。由于NKT細(xì)胞的T細(xì)胞受體是不變的并且不靶向人抗原，因此同種異體CAR修飾的NKT細(xì)胞可以最大限度的降低患者由于移植物抗宿主病而產(chǎn)生的毒性風(fēng)險(xiǎn)。
Dominant TCR技術(shù)平臺(tái)
CMD-601：正在開(kāi)發(fā)的CMD-601是一種靶向survivin癌抗原的自體細(xì)胞療法，用于治療胰腺癌，卵巢癌，胃癌和其他可能的癌癥。CMD-601由經(jīng)遺傳修飾的免疫細(xì)胞組成，以表達(dá)識(shí)別來(lái)自survivin蛋白的肽的新型T細(xì)胞受體(TCR)。
其中Survivin是一種細(xì)胞內(nèi)腫瘤相關(guān)抗原，可抑制細(xì)胞凋亡，在維持腫瘤細(xì)胞表型和功能方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。Survivin在許多人類腫瘤和胎兒組織中高度表達(dá)，但在正常成人組織中幾乎不存在，其僅在細(xì)胞分裂期間短暫表達(dá)。作為貝勒醫(yī)學(xué)院合作項(xiàng)目的一部分，Gianpietro Dotti和Barbara Savoldo教授公開(kāi)發(fā)表的研究表明，這種TCR能夠在保護(hù)健康T細(xì)胞的同時(shí)，特異性的靶向腫瘤細(xì)胞。
CMD-602：此外，2017年6月，Cell Medica還收購(gòu)了Catapult Therapy TCR和該公司的基因修飾WT1-TCR T細(xì)胞治療候選藥物。
WT1-TCR-T細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)應(yīng)用將進(jìn)一步結(jié)合Cell Medica從UCL Business獲得的Dominant TCR技術(shù)平臺(tái)，以催生出更有效的產(chǎn)品，或許將具備治療實(shí)體瘤(如間皮瘤和卵巢癌)的潛力，Cell Medica將在2018年年底推出基于Dominant TCR技術(shù)的WT1-TCR-T細(xì)胞療法(Dominant WT1-TCR-T)。
EBV技術(shù)平臺(tái)
CMD-003：目前，公司進(jìn)展最快的候選產(chǎn)品是與貝勒醫(yī)學(xué)院(CAGT)的細(xì)胞基因治療中心合作開(kāi)發(fā)的CMD-003，這是一種改造患者T細(xì)胞并激活其特異性殺傷表達(dá)EBV抗原的腫瘤細(xì)胞的試驗(yàn)性療法。
它從患者體內(nèi)分離出T細(xì)胞和其它免疫細(xì)胞，并在體外用EB病毒特異性抗原激活T細(xì)胞，隨后將激活的T細(xì)胞輸回患者體內(nèi)，以攻擊攜帶EB病毒抗原的腫瘤細(xì)胞。CMD-003治療主要針對(duì)4種EBV抗原表位，分別是：LMP1， LMP2， EBNA和BARF1。
2017年2月21日，Cell Medica宣布，CMD-003已經(jīng)通過(guò)美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)證，用于治療由Epstein Barr病毒(EBV)引起的復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤和移植后淋巴組織增生性疾病。
建立細(xì)胞治療生產(chǎn)中心
2017年，Cell Medica在宣布收購(gòu)Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)的一家子公司Catapult Therapy TCR Limited時(shí)，同時(shí)還與CGT Catapult開(kāi)展了另一項(xiàng)合作，將在CGT Catapult位于英國(guó)斯蒂夫尼奇的GMP生產(chǎn)基地建設(shè)Cell Medica的細(xì)胞治療生產(chǎn)中心。
Cell Medica與CGT Catapult將應(yīng)用最先進(jìn)的生產(chǎn)制備工藝應(yīng)用于WT1-TCR-T細(xì)胞的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí)，Cell Medica也將評(píng)估這個(gè)生產(chǎn)中心制備旗下其他細(xì)胞治療產(chǎn)品的可行性。
2018年4月23日，CGT Catapult的細(xì)胞和基因治療制造中心正式啟用。以斯蒂夫尼為基地的中心，按照臨床產(chǎn)品制造的GMP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作，將為全球先進(jìn)治療行業(yè)提供基礎(chǔ)設(shè)施，以開(kāi)發(fā)大規(guī)模細(xì)胞和基因治療臨床研究的制造能力和系統(tǒng)，加速其商業(yè)化發(fā)展。
領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)
Chris Nowers評(píng)論：
Cell Medica擁有一系列令人興奮的技術(shù)，將有助于開(kāi)發(fā)針對(duì)血癌和實(shí)體腫瘤的個(gè)性化細(xì)胞免疫療法的潛力。我期待著與公司優(yōu)秀的管理人員和科學(xué)團(tuán)隊(duì)合作，通過(guò)臨床開(kāi)發(fā)將這些有前景的治療方法帶給患者
Gregg Sando評(píng)論：
創(chuàng)建Cell Medica并領(lǐng)導(dǎo)一支專注的同事和研究合作者團(tuán)隊(duì)是一次非常棒的經(jīng)歷，他們一直致力于通過(guò)基于細(xì)胞的免疫療法改變癌癥治療方法。目前，公司處于一個(gè)令人振奮的未來(lái)的良好定位，現(xiàn)在是時(shí)候過(guò)渡到新的領(lǐng)導(dǎo)者，將我們的產(chǎn)品和技術(shù)通過(guò)臨床開(kāi)發(fā)推向商業(yè)化。（生物谷Bioon.com）
參考出處：
https：//www.fiercebiotech.com/biotech/car-t-player-cell-medica-names-kite-s-european-chief-as-ceo
https：//www.businesswire.com/news/home/20180731005719/en/
https：//cellmedica.com/
